ISO 9001 est définie comme la norme internationale qui spécifie les exigences d'un système de gestion de la qualité (SMQ). Les organisations utilisent la norme pour démontrer leur capacité à fournir systématiquement des produits et des services qui répondent aux exigences des clients et aux exigences réglementaires. Il s'agit de la norme la plus populaire de la série ISO 9000 et de la seule norme de la série à laquelle les organisations peuvent se certifier.